Spirit Spine angekündigt CFDA Genehmigung von Vessel-X-Systeme
Pasadena, CA … November 26, 2013
Spirit Spine Holdings Corp., Inc., ein auf Wirbelsäulenvorrichtungen spezialisiertes Unternehmen, das innovative Lösungen für die Behandlung von interventionellen und minimal invasiven Wirbelsäulenverfahren entwickelt, hat heute angekündigt, dass es die Klasse III-Freigabe der Chinesischen Arzneimittelzulassungsbehörde (CFDA) erhalten hat, um die Vessel-X-Systeme, auch Vesselplastie genannt, in China zu vermarkten. Diese neuartige Ergänzung zum Portfolio von zunehmend minimalinvasiven Verfahren des Unternehmens für Wirbelkompressionsfrakturen wurde als Ersatz von aufgrund von Trauma oder Osteoporose kollabierten, beschädigten oder instabilen Wirbelkörpern entwickelt und bietet einen Stützausgleich für die Wirbelsäule.
Vessel-X, hergestellt aus kontrolliert porengroßem Stoff gemäß der Partikelgröße von unterschiedlichen Arten von Knochenzementen, sorgt dafür, dass der injizierte Knochenzement im Vessel-X-Behälter bleibt, ohne beim Füllen auszulaufen. Sobald das Vessel-X sein Maximalvolumen erreicht, beginnt die kleine Menge Knochenzement, um den Behälter herum unter Kontrolle des Chirurgen einheitlich auszutreten, um in beinahe allen Fällen von Vesselplastie die perfekte Verflechtung zu erzeugen.
„Die Freigabe von Vessel-X durch die CFDA ist eine wichtige Erweiterung und ein Meilenstein, um die komplette Produktlinie für Wirbelkompressionsfrakturen in China anbieten zu können, insbesondere im Bereich der Trauma- und Osteoporose-Wirbelsäulenchirurgie“, erklärte Daniel Lin, der Geschäftsführer von Spirit Spine. „Wir haben viele Jahre lang auf diesen Tag gewartet und als erste Ergänzung zum Portfolio von Spirit Spine im Jahre 2014 sind wir stolz darauf, Chirurgen und Patienten in China eine neue Produktlinie anbieten zu können, die eine Fortsetzung unseres Engagements zur Behandlung von Wirbelkompressionsfrakturen darstellt.“
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